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Años en el mundo farmacéutico
2007 → 2026: del mostrador a la Dirección Técnica.
Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica
Victoria Bermolen
Farmacéutica MN 18775 Directora Técnica Aseguramiento de la Calidad
¿Quién garantiza que un medicamento llegue intacto al paciente?
Veinte años recorriendo la cadena del medicamento de punta a punta: del mostrador de una farmacia a la Dirección Técnica de una droguería. Validación, Auditoría y Liderazgo en Garantía de la Calidad.
Tablero de control
Indicadores de una Directora Técnica
Como todo buen sistema de calidad, este tablero muestra solo datos verificables, derivados directamente de la trayectoria.
10+
Años en calidad industrial
Desde 2016, sin salir nunca del área de calidad.
6
Organizaciones
Farmacia, mutual, hospital, planta, laboratorio y droguería.
5
Eslabones de la cadena
Trabajó en todos: de la producción al paciente.
4
Etapas de calificación
URS · IQ · OQ · PQ, dominadas de punta a punta.
MN 18775
Matrícula nacional
Farmacéutica matriculada, habilitada como Directora Técnica.
Años por etapa de la cadena
Distribución de la trayectoria
- Farmacia y mostrador2007–2016 · farmacia, mutual y hospital
- Producción estérilRigecin · 2016–2021 · sueros parenterales
- LaboratorioFabra · 2021–2024 · calificación URS→PQ
- DistribuciónOrien · 2024–hoy · Dirección Técnica, en curso
Intensidad por etapa
Barras proporcionales a los años reales
De la capacitación al producto propio
Idoneia. — LMS de capacitación farmacéutica GxP
La idoneidad de tu equipo, demostrada
Después de años diseñando y dictando capacitaciones en Buenas Prácticas de Distribución y construyendo cultura de calidad, Victoria convirtió esa experiencia en producto propio: Idoneia, el LMS para droguerías y distribuidoras farmacéuticas que transforma la capacitación en evidencia defendible ante una inspección — matriz de capacitación por puesto, evaluación en modo examen, firma electrónica y audit trail inmutable. Todo lo que un inspector pide, listo para mostrar.
- ANMAT
- BPD
- ISO 9001
- 21 CFR Part 11
¿Qué aprende del medicamento quien lo entrega en mano?
Estación 1 · El mostrador
Todo empezó en una farmacia. En sus primeros pasos, Victoria aprendió lo primero que hay que saber de esta cadena: del otro lado del mostrador siempre hay una persona, y detrás de cada caja hay un stock, un vencimiento y una obra social que tienen que cerrar.
Auxiliar Farmacéutica
Farmacia J.B. Justo 9639 SRL · CABA
- Atención al público y dispensación en mostrador.
- Control de stock y de vencimientos.
- Gestión de obras sociales y cierre de caja.
Etapa liberadaPrimer eslabón: el mostrador
¿Qué pasa cuando el paciente no puede ir a la farmacia?
Estación 2 · La mutual
Casi seis años en una mutual le mostraron el eslabón invisible: la logística de la salud. Preparar productos para internación domiciliaria es entender que el medicamento tiene que viajar bien — y que la liquidación de recetas es tan parte del tratamiento como el fármaco.
Auxiliar Farmacéutica
Asociación Mutual 12 de Enero · Buenos Aires
- Atención al asociado y preparación de productos para internación domiciliaria.
- Liquidación de recetas de obras sociales.
- Control de stock y vencimientos.
- Presupuesto, ventas y caja chica.
Hito consolidadoLa logística de la salud, dominada
¿Cuánta precisión cabe en una mezcla intravenosa?
Estación 3 · La farmacia hospitalaria
En el Centro de Mezclas Intravenosas, el margen de error se volvió cero: productos que entran directo a la vena de un paciente internado. Fue el puente perfecto — la antesala de la industria — y la confirmación de que lo suyo era la calidad.
Asistente de Farmacia Hospitalaria
Centro de Mezclas Intravenosas S.A. · Buenos Aires
- Dispensación de mezclas intravenosas y productos hospitalarios.
- Facturación y reposición.
- Control de stock de productos críticos.
Etapa liberadaPuerta a la industria abierta
Lo que dejó el primer acto: ocho años y medio del lado del paciente. Antes de auditar la cadena del medicamento, Victoria la vivió desde su último eslabón — la receta, la obra social, la internación domiciliaria, la mezcla intravenosa. Aprendió la cadena desde el paciente.
¿Cómo se garantiza la calidad de un producto que va directo a la vena?
Estación 4 · Los cimientos
El salto a la industria fue directo a lo más exigente: sueros parenterales, productos que no admiten segundas oportunidades. Cinco años de validación, desvíos y auditoría interna construyeron la primera ley del oficio: cada proceso se valida, cada desvío se investiga — la calidad se demuestra con evidencia.
Analista de Garantía de Calidad
Rigecin Labs SACIFI · CABA — Producción de estériles
- Validación de procesos y servicios en planta de producción estéril.
- Calificación de equipos y gestión integral de desvíos.
- Auditoría interna del sistema de calidad.
- Registro y seguimiento de partidas · altas de liberación de producto.
- Control de stock de envases de sueros parenterales y control de producción.
Hito consolidadoBase estéril consolidada
¿Cómo se le exige precisión a una máquina antes de confiarle un medicamento?
Estación 5 · La precisión
En Fabra descubrió que calificar un equipo es escribir el contrato entre la máquina y el paciente: se le exige por escrito (URS), se verifica que llegó bien (IQ), que funciona (OQ) y que rinde bajo presión (PQ). Tres años y medio dominando el ciclo completo, con el riesgo siempre analizado antes de que ocurra.
Analista de Aseguramiento de la Calidad
Laboratorios Fabra S.A. · Munro / Vicente López, Buenos Aires
- Calificación integral de equipos: URS → IQ → OQ → PQ, con análisis de riesgo.
- Monitoreo de especificaciones físicas de áreas productivas críticas.
- Controles de cambio: de la evaluación a la implementación.
- Gestión de reclamos a proveedores.
- Control documental interno y externo del sistema de calidad.
Hito consolidadoCalificación integral dominada
«¿Buscamos la firma en el registro o buscamos la excelencia en el proceso?»
Estación 6 · El liderazgo
Hoy Victoria firma como Dirección Técnica: el último control antes de que el medicamento salga del depósito rumbo a la farmacia. Lidera un sistema de gestión conforme a ISO 9001 y las disposiciones ANMAT 2069/18 y 4159/23, forma equipos en Buenas Prácticas de Distribución y convierte cada excursión de calidad en una oportunidad de mejora.
Jefa de Aseguramiento de la Calidad · Dirección Técnica
Droguería Orien SA · CABA — Distribución farmacéutica
- SGC conforme a ISO 9001 y disposiciones ANMAT 2069/18 y 4159/23.
- Capacitaciones en BPD, controles de cambio, gestión de NC y análisis de riesgos.
- Auditorías a proveedores clave: transportistas, farmacias de la red, mantenimiento y calibración.
- Investigación de excursiones de calidad, seguimiento de equipos críticos e informes de impacto en producto.
- Proyectos de reducción de desvíos y pérdidas · construcción de cultura de calidad.
Hito consolidadoDirección Técnica en ejercicio
Mapa de ruta profesional
De Auxiliar a Dirección Técnica
Auxiliar Farmacéutica
Farmacia · Mutual · 2007Asistente Hospitalaria
Mezclas IV · 2014Analista de Calidad
Rigecin · Fabra · 2016Jefa de AC · Dirección Técnica
Orien · 2024Infografía
La cadena del medicamento
Cinco eslabones entre la materia prima y el paciente. Victoria trabajó en los cinco.
Producción estéril
Rigecin · 2016–21
Sueros parenterales: validación, desvíos y liberación de partidas.
Laboratorio
Fabra · 2021–24
Calificación de equipos URS→PQ y monitoreo de áreas críticas.
Distribución
Orien · 2024–hoy
BPD, cadena de frío, transportistas y excursiones de calidad.
Farmacia
2007–16 · hoy auditada
Ocho años y medio de mostrador; hoy audita las farmacias de la red como DT.
Paciente
Atención directa · 2007–16
La razón de todo el sistema: que el medicamento llegue seguro y eficaz.
Insight: audita cada eslabón porque trabajó en cada eslabón. Muy pocos perfiles de calidad recorren la cadena completa — del mostrador a la planta y de la planta al depósito. «En el sector de Alto Costo y particularmente con la Cadena de Frío, el error no es solo una pérdida económica. Es una oportunidad de salud perdida para un paciente.» — Victoria Bermolen, en LinkedIn.
Competencias con evidencia
El sistema de calidad, en persona
Nada de barras vacías: cada competencia viene con la evidencia concreta de dónde y cómo se aplicó.
SGC · ISO 9001
Evidencia: lidera el sistema de gestión de calidad de Droguería Orien conforme a la norma ISO 9001.
Disposiciones ANMAT
Evidencia: implementación de las disposiciones 2069/18 y 4159/23 en distribución farmacéutica.
Validación y calificación
Evidencia: validación de procesos en estériles (Rigecin) y ciclo completo URS · IQ · OQ · PQ en Fabra.
Auditorías
Evidencia: auditoría interna en Rigecin; auditorías a transportistas, farmacias de la red y servicios técnicos como DT en Orien.
Gestión de NC y CAPA
Evidencia: gestión de desvíos, no conformidades y controles de cambio en Rigecin, Fabra y Orien. «El sistema de calidad está para gestionar la excepción, no solo la regla.»
BPD y capacitación
Evidencia: forma equipos en Buenas Prácticas de Distribución, controles de cambio, gestión de NC y análisis de riesgos.
Análisis de riesgos
Evidencia: análisis de riesgo aplicado a la calificación de equipos en Fabra y a la investigación de excursiones de calidad en Orien.
Cultura de calidad y farmacovigilancia
Evidencia: proyectos de reducción de desvíos y pérdidas en Orien; divulgación activa sobre calidad y farmacovigilancia en LinkedIn.
Aptitudes validadas en LinkedIn:
Sistemas de calidad
Inglés
Glosario visual
El idioma de la calidad
Diez términos que estructuran el día a día de una Dirección Técnica. Tocá cada carta (o usá Enter) para dar vuelta la definición.
Formación
La base académica
El título llegó mientras ya trabajaba en la industria: teoría y planta, en paralelo.
Grado en Farmacia
Universidad Kennedy
2016 — 2023
Farmacia industrial y física, y ciencias cosméticas. El título de grado que habilita el ejercicio profesional y la Dirección Técnica.
Diplomatura en Farmacia Industrial
SAFYBI — Aseguramiento de la Calidad
2020
Especialización en calidad industrial farmacéutica, cursada mientras trabajaba en producción estéril: el puente entre la planta y la norma.
Matrícula Nacional
MN 18775
Farmacéutica matriculada · República Argentina · habilitada para ejercer la Dirección Técnica
Última estación
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